Мониторинг законопроектов РФ, ГД

Статистика по законопроектам формируется с использованием системы
АИС "Законопроект" по данным деятельности Государственной Думы РФ

Законопроект 426962-5 О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

у Президента РФ
11.10.2010

Номер законопроекта:426962-5
Комментарий законопроекта:в части введения механизма защиты интеллектуальной собственности фармацевтических производителей
Дата внесения законопроекта в ГД:09.09.2010
Адрес страницы законопроекта в АСОЗД:http://sozd.parlament.gov.ru/bill/426962-5
Ответственный комитет:Комитет ГД по охране здоровья
Профильный комитет:Комитет ГД по охране здоровья
Дата изменения статуса/фазы:11.10.2010
Статус законопроекта:Прохождение закона у Президента Российской Федерации
Фаза статуса законопроекта:Рассмотрение закона Президентом Российской Федерации
Принятое решение (формулировка):закон подписан
Тип документа решения:Федеральный закон
Наименование документа решения:271-ФЗ
Тип законопроекта:Федеральный закон
Автор(ы) законопроекта:Борзова Ольга Георгиевна, Депутат ГД
Герасименко Николай Федорович, Депутат ГД
Колесников Сергей Иванович, Депутат ГД
Мурзабаева Салия Шарифьяновна, Депутат ГД
Чухраёв Александр Михайлович, Депутат ГД
Шойгу Лариса Кужугетовна, Депутат ГД
Фракция:Фракция Всероссийской политической партии "ЕДИНАЯ РОССИЯ"
Стадии рассмотрения:
  •  
  •  
  • 1
  • 2
  • 3
  •  
  •  
  •  

Стенограмма к законопроекту №426962-5 О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

в части введения механизма защиты интеллектуальной собственности фармацевтических производителей

Дата заседания 24.09.2010, номер заседания 182, строк в стенограмме 6966

О проекте федерального закона № 426962-5 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (по вопросу о защите интеллектуальной собственности производителей лекарственных средств).

Стадия рассмотрения: Рассмотрение законопроекта во втором чтении

(в каждой строке указан номер строки из стенограммы к законопроекту)

4177 Переходим к законопроектам второго чтения. Пункт 15. Докладывает Ольга

4178 Георгиевна Борзова. Проект федерального закона "О внесении изменений в

4179 Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

4180

4181 Пожалуйста, Ольга Георгиевна.

4182

4183 БОРЗОВА О. Г., председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья,

4184 фракция "ЕДИНАЯ РОССИЯ".

4185

4186 Уважаемый Олег Викторович, уважаемые коллеги! Проект федерального закона "О

4187 внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

4188 был принят в первом чтении 22 сентября текущего года. Законопроект направлен

4189 на внесение изменений в ряд статей Федерального закона "Об обращении

4190 лекарственных средств" в развитие достигнутых договорённостей между

4191 Правительством Российской Федерации и Правительством Соединённых Штатов

4192 Америки в ходе переговорного процесса по присоединению России к ВТО.

4193

4194 Комитет по охране здоровья подготовил указанный законопроект ко второму

4195 чтению. Всего в комитет поступило двенадцать поправок, они проанализированы,

4196 обобщены. Представленные в комитет поправки носят уточняющий характер,

4197 редакционный характер, юридико-технический, и они направлены на конкретизацию

4198 положений статей по клиническим исследованиям, по государственной регистрации

4199 отпускной цены, по государственному регулированию ценообразования на

4200 лекарственные препараты зарубежных производителей.

4201

4202 Комитетом в установленном порядке предлагается на рассмотрение таблица

4203 поправок 1, рекомендованных комитетом к принятию. У Правового управления

4204 Аппарата Государственной Думы замечаний нет.

4205

4206 Уважаемые коллеги, Комитет по охране здоровья просит вас в установленном

4207 порядке рассмотреть таблицу поправок 1, рекомендованных к принятию, и

4208 поддержать принятие законопроекта во втором чтении.

4209

4210 ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.

4211

4212 Уважаемые депутаты, двенадцать поправок, поддержанных комитетом, в таблице 1.

4213 Есть замечания по этим поправкам?

4214

4215 Ставлю на голосование таблицу 1. Голосуйте, коллеги.

4216

4217 Покажите результаты.

4218

4219 РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (14 час. 34 мин. 47 сек.)

4220 Проголосовало за 360 чел.80,0%

4221 Проголосовало против 0 чел.0,0%

4222 Воздержалось 1 чел.0,2%

4223 Голосовало 361 чел.

4224 Не голосовало 89 чел.19,8%

4225 Результат: принято

4226

4227 Принимается таблица.

4228

4229 Пожалуйста, включите микрофон на центральной трибуне.

4230

4231 БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Олег Викторович, после принятия законопроекта во

4232 втором чтении в рамках "часа голосования" комитет просит рассмотреть

4233 законопроект в третьем чтении, мы подготовили законопроект к третьему чтению.

4234 Правовое управление замечаний по законопроекту и имеет. Просим вас поддержать

4235 и принять законопроект в третьем чтении.

4236

4237 ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Коллеги, выносим данный законопроект для голосования во

4238 втором и третьем чтениях на "час голосования".

4239

4240 Будут ли среди депутатов желающие выступить по мотивам по данному

4241 законопроекту? Нет. Хорошо.

4242

(в каждой строке указан номер строки из стенограммы к законопроекту)

6165 По вопросу 15. Ставится на голосование во втором чтении проект федерального

6166 закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных

6167 средств". Кто за? Прошу голосовать.

6168

6169 Включите режим голосования.

6170

6171 Покажите результаты голосования.

6172

6173 РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 24 мин. 14 сек.)

6174 Проголосовало за 367 чел.81,6%

6175 Проголосовало против 0 чел.0,0%

6176 Воздержалось 0 чел.0,0%

6177 Голосовало 367 чел.

6178 Не голосовало 83 чел.18,4%

6179 Результат: принято

6180

6181 Принято.

6182

6183 И данный законопроект ставится на голосование в третьем чтении. Кто за то,

6184 чтобы принять проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный

6185 закон "Об обращении лекарственных средств" в третьем чтении? Прошу

6186 голосовать.

6187

6188 Включите режим голосования.

6189

6190 Покажите результаты голосования.

6191

6192 РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 24 мин. 51 сек.)

6193 Проголосовало за 414 чел.92,0%

6194 Проголосовало против 0 чел.0,0%

6195 Воздержалось 0 чел.0,0%

6196 Голосовало 414 чел.

6197 Не голосовало 36 чел.8,0%

6198 Результат: принято

6199

6200 Принято.

6201

Дата заседания 22.09.2010, номер заседания 181, строк в стенограмме 7339

О проекте федерального закона № 426962-5 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (по вопросу о защите интеллектуальной собственности производителей лекарственных средств).

Стадия рассмотрения: Рассмотрение законопроекта в первом чтении

(в каждой строке указан номер строки из стенограммы к законопроекту)

6326 17-й вопрос. О проекте федерального закона "О внесении изменений в

6327 Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств". Доклад председателя

6328 Комитета по охране здоровья Ольги Георгиевны Борзовой.

6329

6330 Пожалуйста.

6331

6332 БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Борис Вячеславович, уважаемые коллеги! Данный

6333 законопроект разработан в соответствии с обязательствами, взятыми Российской

6334 Федерацией в рамках Соглашения между Правительством Российской Федерации и

6335 Правительством Соединённых Штатов Америки о защите прав интеллектуальной

6336 собственности. Нужно сказать, что данное соглашение было одобрено

6337 распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 года.

6338 Кроме того, данный законопроект разработан в соответствии с договорённостями,

6339 достигнутыми в ходе переговорного процесса о присоединении России к ВТО. В

6340 соответствии с данными обязательствами и договорённостями в настоящее время

6341 требуется внести соответствующие изменения в Федеральный закон "Об обращении

6342 лекарственных средств".

6343

6344 Первое. Законопроектом предлагается дополнить статью 18 новой частью 6,

6345 которой устанавливается шестилетний запрет на получение, разглашение и

6346 использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации

6347 лекарственных препаратов результатов доклинических и клинических

6348 исследований, представленных заяителем для регистрации лекарственного

6349 препарата.

6350

6351 Данные нормы законопроекта направлены на реализацию положений статьи 39,

6352 пункт 3, Соглашения ВТО по торговым аспектам прав интеллектуальной

6353 собственности, которая требует от стран - членов ВТО выделения закрытой

6354 информации, конфиденциальной информации, которая имела бы особую защиту от

6355 несанкционированного использования. Уважаемые коллеги, хочу отметить, что в

6356 законопроекте речь идёт исключительно о дополнительной охране

6357 интеллектуальной собственности, в том числе и незапатентованной.

6358

6359 Второе. Законопроектом устанавливается ответственность за нарушение данного

6360 запрета в соответствии с действующим федеральным законодательством.

6361

6362 И третье. В соответствии с предлагаемыми изменениями запрещается обращение на

6363 территории Российской Федерации лекарственных средств, зарегистрированных с

6364 нарушениями норм, изложенных в данном законопроекте.

6365

6366 Уважаемые коллеги, принятие данного законопроекта не потребует дополнительных

6367 расходов федерального бюджета. Комитетом получено заключение Правового

6368 управления Аппарата Государственной Думы, в котором содержатся некоторые

6369 замечания правового и юридико-технического характера, которые могут быть

6370 устранены ко второму чтению. Комитет получил положительный официальный отзыв

6371 Правительства Российской Федерации.

6372

6373 С учётом изложенного Комитет Государственной Думы по охране здоровья

6374 предлагает поддержать концепцию законопроекта и принять проект федерального

6375 закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных

6376 средств" в первом чтении.

6377

6378 Благодарю за внимание.

6379

6380 ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.

6381

6382 Будут ли вопросы к докладчику? Есть вопрос.

6383

6384 Бесчётнов Константин Викторович, пожалуйста.

6385

6386 БЕСЧЁТНОВ К. В. Вот поскольку мы говорим об интеллектуальной собственности,

6387 то имеет смысл дальше думать о том, как она будет переходить уже в

6388 нематериальный актив. Так вот, вся финансовая инфраструктура, для того чтобы

6389 интеллектуальная собственность превратилась в нематериальный актив, в

6390 Соединённых Штатах создана, а в России мы её только начинаем создавать. То

6391 есть, по сути, когда этот законопроект начнёт работать, вся интеллектуальная

6392 собственность России потихонечку перекочует в Соединённые Штаты, там будет

6393 коммерциализирована, через нематериальный актив будет захвачен мировой рынок,

6394 в том числе российский, а мы будем иметь очередную утечку мозгов.

6395

6396 Так вот, скажите, пожалуйста, как этой ситуации избежать, на ваш взгляд?

6397

6398 БОРЗОВА О. Г. Уважаемый Константин Викторович, спасибо вам за вопрос. Хочу

6399 отметить, что данный законопроект начнёт действовать тогда, когда будет

6400 ратифицирован договор о вступлении России в ВТО. Это первое.

6401

6402 Второе. Данным законопроектом предлагается дополнительная защита

6403 интеллектуальной собственности, дополнительная защита, независимо от той

6404 патентной защиты, которая предусмотрена у нас в федеральном законодательстве.

6405

6406 ПРЕДСЕДАТЕЛЬСТВУЮЩИЙ. Спасибо.

6407

6408 Вопросов больше нет.

6409

6410 Присаживайтесь, Ольга Георгиевна.

6411

6412 Есть ли желающие выступить? Нет. Есть ли необходимость выступить полномочному

6413 представителю президента и полномочному представителю правительства? Нет.

6414

6415 Уважаемые коллеги, в рамках "часа голосования" ставится на голосование в

6416 первом чтении проект федерального закона "О внесении изменений в Федеральный

6417 закон "Об обращении лекарственных средств". Кто за? Прошу голосовать.

6418

6419 Включите режим голосования.

6420

6421 Покажите результаты голосования.

6422

6423 РЕЗУЛЬТАТЫ ГОЛОСОВАНИЯ (17 час. 30 мин. 08 сек.)

6424 Проголосовало за 368 чел.81,8%

6425 Проголосовало против 0 чел.0,0%

6426 Воздержалось 0 чел.0,0%

6427 Голосовало 368 чел.

6428 Не голосовало 82 чел.18,2%

6429 Результат: принято

6430

6431 Принято.

6432